作者:康华药业 日期:2015-09-07
核准日期:2007年04月25日
修订日期:2010年10月1日
氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:氯化钠注射液
英文名:Sodium ChLoride injection
汉语拼音:Luhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化学名称:氯化钠,辅料为:注射用水。
化学结构式:NaCl
分子式:NaCl
分子量:58, 44
【性状】本品为无色的澄明液体:味微咸。
【适应症】各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病
昏迷;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
【规格】l0ml:0.09g
【用法用量】
1. 高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外
液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆
钠浓度每小时下降不超过0. 5mmol/L。若患者存在休克,应先予0.9%氯化钠注射液,并情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:
【血钠浓度(mmoUL) -142】
所需补液量(L)=---------------------------x0.6x体重(Kg)
血钠浓度(mmol/L)
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶
液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%
碳酸氢钠或1.86%(l/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmoL/L,并可
纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量
(L)=(体重下降(kg) x142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积一正常红
细胞压积x体重(kg)x0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和
细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低子120 mmol/L
时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5 mmol/L,不超过每小时1.5 mmol/L, 当血钠低于120 mmol/L,时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上,补钠量(mmol/L)=【142
一实际血钠浓度(mmol/L)】x体重(kg)x 0.2。待血钠回升至120- 125mmol/L以上,可改用等
渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4. 低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~
lOOOml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5. 外用 可用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
【不良反应】一般无不良反应,不恰当应用可有:(1)给药速度过快、过多可导致血压升高、
头痛、头昏。(2)体重增加,出现水肿。(3)心率加速、胸闷、呼吸困难,肺部哮鸣音。
下列患者禁用:(1)心力衰竭;(2)肺水肿;(3)脑水肿、颅内压增高:(4)肝硬化腹水;
(5)急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者:(6)高钠血症。
【注意事项】下列情况应慎用:(1)妊娠而有浮肿;(2)高血压;(3)脑水肿、水肿或有
水肿倾向者,有高度浮肿侍有低钠血症者尤宜注意:(4)轻度心、肾功能不全:(5)低钾血
症;(6)肝硬化腹水;(7)用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药,同
时要考虑配合其它溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。(8)随访检查血清钾、钠、
氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。
【孕妇及哺乳期妇女崩药】尚不明确。
【儿童用药】小儿补液量和速度应严格控制。
【老年患者用药】老年人补液量和速度应严格控制。心功能减退的老年人慎用。
【药物相互作用】作为药物溶剂和稀释剂时,应注意药物间的配伍禁忌。
1、与二性霉索B等配伍,有浑浊或沉淀、变色现象:
2、禁与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素I配伍。
【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失:输洼过多、过快,可致水
钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细
胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓
度为13S~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着
决定性作用。正常血清钠氯浓度为98~106mmoVL,人体中钠、氯离子主耍通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
【药代动力学】0.9%氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在
于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,
仅少部分从汗排出。
【贮藏】密闭保存。
‘包装】低硼硅玻璃安瓿装,每盒5支,每支l0ml。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典> 2005年版二部
【批准文号】国药准字H20053149
【生产企业】
企业名称:永乐高ylg888888
生产地址:孟州市谷旦镇长店工业区
邮政编码:454761
电话号码:0391-8531950
传真号码:0391-8531950